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Danaher는 의료 제품의 개발, 제조, 유통, 마케팅, 정부 계약, 판매 및 판촉에 관한 모든 법률 및 규제 요구 사항을 준수합니다. 우리는 또한 규제 정책 및 제출과 관련해 규제 당국과 개방적이고 건설적이며 전문적인 관계를 유지하기 위해 노력하고 있습니다.
의료 기술 준수
일부 Danaher 운영 회사들은 미국 식약처 (FDA) 및 타 국가의 유사 기관에 의해 규제되는 의료 기기 및 기타 제품을 생산 및 판매합니다.
이러한 제품의 품질 및 안전 요구 사항은 광범위하고 복잡하며, 준수하지 않을 경우 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 의료 기술 제품이 모든 해당 규칙, 규율 및 지침을 엄격히 준수하는지 항상 확인하십시오.
제품 품질 및 안전
우리의 의료 제품 고객들은 Danaher가 산업을 선도하며, 안전하고 신뢰할 수 있는 고품질 제품을 공급하기 때문에 Danaher에 의존합니다. 우리 각자는 제품의 높은 품질을 신뢰하게 하는 역할이 있습니다. 우리는 또한 공급 업체 및 유통 업체가 제공하는 제품 및 서비스의 품질을 보장하도록 책임을 집니다.
의료 제품과 관련된 품질 문제를 알게 될 경우, 여러분은 운영 회사의 고객 서비스 또는 불만 처리 부서에 즉시 신고해야 할 책임이 있습니다.
홍보 활동
우리는 홍보 활동과 건강 관리 전문가들과의 교육 및 상업적 관계를 수행함에 있어 엄격한 규율을 이해하고 준수합니다. 우리는 오직 승인된 상표를 기반으로 우리의 의료 제품을 홍보하며 정확하고 믿을 수 있는 커뮤니케이션을 통해 제품을 판매합니다.
우리의 의료 제품에 대해 다른 사람들에게 제공되는 모든 정보는 진실되고 균형을 이뤄야 하며, 데이터 및 관련 경험에 의해 지원되어야 합니다. 제품 홍보에 사용하기 위해 제작된 모든 자료는 적절한 채널을 통해 검토되고 승인되어야 합니다.
우리는 항상 의료 제품에 대한 적절한 법적 규제 승인을 취득합니다. 승인은 각 국가별로 다르므로 해당 국가별 제품 마케팅, 판매 및 홍보에 관한 특정 요구사항을 준수합니다.
임상 연구
우리는 임상시험에 자원하는 환자의 안전과 개인 정보 보호 및 복지 보장을 위해 노력합니다. 우리는 전 세계 모든 연구의 계획 단계에서 윤리적, 과학적, 임상적 기준뿐만 아니라 모든 규제 요구사항을 충족합니다.