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ダナハーは、医療製品の開発、製造、物流、マーケティング、政府との契約、営業、販売促進に関わる契約法律や規制上の要件を遵守します。また、規制ポリシーや書類提出において、規制機関とオープンで建設的かつプロフェッショナルな関係を維持することにコミットしています。
医療技術のコンプライアンス
いくつかのダナハーの事業運用会社は、米国食品医薬品局（FDA)や、他国の同等の政府機関が規制する医療機器等の製品を製造販売しています。
これらの製品に求められる品質と安全性の要件は、広範囲で複雑なもので、遵守できなかった場合は、重大な結果を招くことがあります。医療技術製品が、適用される規則、規制、指導を厳守していることを確認してください。
製品の品質と安全性
私たちの医療製品の顧客は、業界をリードするダナハーの安全性、製品品質、信頼性を頼りにしています。私たちはひとりひとりが品質に責任を果たさなければなりません。 また、サプライヤーとディストリビューターにも、製品とサービスの品質に責任を果たしてもらいます。
ダナハーの医療製品の品質に関する問題について聞いた場合、あなたには、事業運用会社のカスタマーサービスまたは苦情対応部署に報告する責任があります。
販売促進活動
私たちは販売促進活動および、医療専門家との教育／商業的関係において、厳しい規制を理解して従います。医療製品のプロモーションは認可された表示にのっとって行い、正確で誠実なコミュニケーションを通じて製品を販売します。
当社の医療製品に関する情報は、偽りや偏りがなく、データと実績に裏打ちされたものでなくてはなりません。製品のプロモーションに使用される販促物は、適切なチャネルによる審査と認可を受けなければなりません。
当社医療製品は必ず、法的、規制上の認可を受けます。国により認可の内容は異なりますので、当社製品のマーケティング、販売、プロモーションは、その国における要件に従います。
臨床研究
私たちは、臨床試験に参加する患者の安全、プライバシー、福利にコミットしています。世界中の全研究において、全規制要件に加え、最高水準の倫理・科学・臨床基準を満たします。