Undang-Undang dan Peraturan Terkait Kesehatan

DI BAGIAN INI:

    Danaher mematuhi semua undang-undang dan ketentuan peraturan yang mengatur perkembangan, manufaktur, distribusi, pemasaran, pengaturan kontrak, penjualan dan promosi dari produk medis kita. Kita juga berkomitmen untuk menjaga hubungan yang terbuka, konstruktif, dan profesional dengan pembuat peraturan terkait kebijakan dan pengajuan peraturan.

    Kepatuhan Teknologi Medis

    Beberapa Perusahaan yang Dioperasikan Danaher memproduksi dan menjual perangkat medis dan produk lain yang diatur oleh Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA), dan oleh badan serupa di negara lain.

    Kualitas produk dan ketentuan keselamatan untuk produk ini bersifat ekstensif dan kompleks, dan kegagalan mematuhi ini dapat menimbulkan konsekuensi yang signifikan. Selalu pastikan bahwa produk teknologi medis secara ketat mematuhi semua peraturan, regulasi, dan panduan yang berlaku.

    Kualitas dan Keselamatan Produk

    Pelanggan produk medis kita mengandalkan Danaher untuk mendapatkan produk terdepan di industri ini, keselamatan, kualitas produk, dan keandalan. Kita semua memiliki peran dalam memastikan jika kita bertanggung jawab atas kualitas produk. Kita juga memastikan pemasok dan distributor bertanggung jawab untuk memastikan kualitas produk dan layanan yang mereka berikan selalu terbaik.

    Jika Anda memiliki masalah kualitas terkait produk medis kita, Anda bertanggung jawab untuk segera melaporkannya ke layanan pelanggan Perusahaan yang Beroperasi atau unit penanganan keluhan.

    Aktivitas Promosi

    Kita memahami dan mengikuti peraturan ketat yang mengatur aktivitas promosi kita dan hubungan edukatif dan komersial dengan profesional kesehatan. Kita mempromosikan produk medis semata-mata berdasarkan pemberian label disetujui dari mereka dan kita menjual produk melalui komunikasi yang akurat dan tepercaya.

    Semua informasi yang diberikan untuk orang lain tentang produk medis harus dapat dipercaya, seimbang, dan didukung oleh data dan pengalaman yang relevan. Semua material yang dibuat untuk digunakan dalam mempromosikan produk harus ditinjau dan disetujui melalui saluran yang sesuai.

    Kita selalu memperoleh persetujuan hukum dan undang-undang yang sesuai untuk produk medis kita. Karena persetujuan ini unik di setiap negara, kita mengikuti ketentuan khusus untuk pemasaran, penjualan, dan promosi dari produk kita di negara tersebut.

    Penelitian Klinis

    Kita berkomitmen untuk memastikan keselamatan, privasi, dan kesejahteraan pasien yang mengikuti percobaan medis secara sukarela. Kita memenuhi semua ketentuan perundang-undangan serta standar etika, ilmu pengetahuan, dan klinis di semua inisiatif penelitian kita di seluruh dunia.

    Cari tahu selengkapnya tentang kebijakan yang relevan